Sipahi et al’s mener med deres meta-analyse i juni udgaven af Lancet Oncology at kunne påvise en sammenhæng mellem angiotensin receptor blokkere (ARB’er) – den gruppe af lægemidler Micardis tilhører - og en øget risiko for at få kræft.

Boehringer Ingelheim er stærkt uenig i denne konklusion.

”Boehringer Ingelheim sætter patienternes helbred og sikkerhed højest. Derfor monitorerer vi sikkerhedsdata for alle lægemidler meget nøje, og vores analyser er i klar modstrid med konklusionerne om en øget risiko for kræft.  Vi har ikke observeret øget forekomst af kræft i hverken prækliniske studier, eller for de patienter der fik Micardis i de kliniske studier,” siger Kirsten Kassø, leder af kliniske forsøg hos Boehringer Ingelheim Danmark. 

Sipahi et al’s meta-analyse baserer primært sin konklusion på data fra en kombinationsbehandling med Micardis og ramipril (som er en ACE-hæmmer), der blev undersøgt i det store ONTARGET studie. Hos denne gruppe fandt man en beskeden øget risiko for at få kræft. Denne risiko sås ikke for de patienter, der fik lægemidlerne separat.

ONTARGET studiet inkluderede patienter, der var i en høj risiko for at få en blodprop i hjertet eller slagtilfælde.

Blandt de mere end 50.000 patienter, der var med i de studier, Sipahi et al har inkluderet i sin meta-analyse, fandt man ingen øget risiko for at få kræft hos den gruppe af patienter, der fik Micardis i forhold til kontrolgruppen.

”Årsagen til, at der kan være flere konklusioner på de samme patientdata skyldes primært, at man i metaanalyser ikke har adgang til de præcise informationer på patientniveau, og det giver en unøjagtighed. Det kommenterer Sipahi et al.også selv i deres artikel,” forklarer Kirsten Kassø.

Boehringer Ingelheim har tidligere delt alle relevante studie-data med myndighederne – herunder de ovennævnte data, der vedrører forekomsten af kræft hos patienterne.

Boehringer Ingelheim markedsfører ikke kombinationen af Micardis og ramipril.

Yderligere oplysninger kan fås hos: 
Kirsten Kassø 
Leder af kliniske forsøg hos Boehringer Ingelheim Danmark 
Mob.: +45 2272 4833

Note to the editor: